药品上市后,持有者要进行变更?药品生产场地变更怎么申请?其它药品注册管理事项变更步骤是啥?
你是不是碰到下面这类难题:
1.在持有者变更获准后是不是要当场查验?
2.境外生产药品变更如何办理?
3.药品转让流程中是不是要做GMP符合性检查?
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CIO合规保证组织将协助你:
1.药品上市后变更政策法规询问;
2.提供变更申请材料模板;
3.撰写和递交申请材料;
4.构建药品上市后变更控制体系;
5.GMP符合性检查;
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CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械领域,带来药品上市后变更、药品持有者变更、药品生产场地变更、药品注册管理事项服务,为公司制订最佳变更计划方案,全程跟踪申报流程。
CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等公司,有着经验很丰富的技术专业咨询服务精英团队和权威专家咨询顾问精英团队,深入细致领会政策精髓,熟练掌握政策法规规定,为公司提供全方位药品上市后变更整体解决方法。
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