医疗器械生产企业何时要做GMP认证/审计？在申请办理第二类、第三类医疗器械生产许可和受托生产的情况下要完成GMP审计。

GMP审计指的是按照医疗器械生产质量管理规范現场核查规范，及早发现公司企业不标准规范质量管理方式和不确定性风险，出具审计报告，列举出风险点，评估风险级別，明确提出整改落实提议。GMP审计能够幫助公司企业顺利通过医疗器械注册和生产申请办理，在日常生产中降低公司企业违规撤证风险。

CIO合规保证组织将幫助你：

1.拟定GMP正规审计工作计划方案

2.深入开展全面GMP正规审计，列举出风险点

3.出具审计报告，明确提出整改落实提议

4、讲解审计报告，現场答疑解惑

5、深入开展工作人员正规实际操作专业培训

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CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械领域，提供医疗器械厂GMP审计、医疗器械经营GSP合规审计服务，并协助公司企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。

CIO专家具有丰富的审计实战经验，全面检查公司企业质量管理体系，并针对公司企业的个性化生产方式深入开展合理合法合规性评估。公司企业2003年创办，有十八年行业经验沉淀，服务世界五百强公司企业，出具千余份审计报告，专业的值得大家信赖!

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