CIO合规保证组织诚心诚意为公司供应塑料滴眼剂瓶、药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔、软膏管等;安瓿、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、药用玻璃管等;输液瓶、口服液瓶、抗生素瓶铝(合金铝)、铝塑組合盖等药包材备案。
在药包材备案的环节中你是不是碰到下列难题:
1.药包材备案要做什么产品质量科学研究?
2.怎么样进行产品稳定性能试验?
3.推行相关联审评审批的药包材范畴?
4.资料呈交时对光盘有哪些具体的标准?
5.怎么样一次性地顺利获得产品登记号?
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CIO合规保证组织将幫助你:
1.配合创建产品标准、明确申报范畴
2.引导样品送检,跟踪检验环节
4.配合编写申报基本资料,并向CDE呈交
3.配合进行产品稳定性能试验
5.跟踪审核,及时补充基本资料
6.获得产品登记号
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我们的优势:
公司2003年成立,有16年的行业领域经验沉淀,幫助过数十家药包材公司获得生产许可、注册批文和完成产品备案。
CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械方面,供应药包材备案、药品生产GMP合规审计服务项目,并幫助公司创建药品全生命周期产品质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等公司,有着经验很丰富的专业性咨询服务精英团队和权威专家咨询顾问精英团队,深入细致领会政策精髓,熟练掌握政策法规标准,为公司供应全方位药包材备案等合规整体解决方法。
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