目前药品批文持有公司能够委托授权有资质的厂家生产药品了,那在新的药品上市许可持有人制度下,公司怎利用持有批文,寻找到生产厂家委托授权生产制造呢?
委托授权生产制造规定委托方持有药品生产许可证B证和药品批文,在这个环节中,CIO合规保证组织将幫助你:
1.药品生产许可证B证申请办理
2.对委托授权方生产制造厂房开展资质分析
3.处理药品批文持有人对GMP不熟知的现象
4.幫助构建全生命周期药品质量体系,可追溯药品安全。
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CIO合规保证组织2003年成立,有十八年的领域经验沉积,2000 个医药项目经验总结,目前已幫助多家MAH顺利取得药品生产许可证B证。CIO还有着资深经验的合规专家团,深层次了解最新的药品管理法,深层次把握住药品上市许可持有人制度政策法规,帮助您办理证件高效率方便快捷。除此之外,《药品上市许可持有人制度的实施,药品生产制造风险防控及监管策略的科学研究》,为我司承接广东省药品监督管理局课题研究技术成果,我司在领域内有较高名气。
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CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械领域,带来MAH委托授权生产制造、药品生产许可证B证申请办理服务项目,并幫助公司构建药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,有着经验很丰富的技术专业咨询服务精英团队和权威专家咨询顾问精英团队,深层次领会政策精髓,熟练掌握政策法规规定,为公司带来全面性MAH委托授权生产,药品生产许可证B证申请办理整体的解决方法。
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