GSP认证是啥?GSP审计是什么?药企何时需用做GSP审计呢?假如你的公司企业有下列状况得话,需用及时找技术专业的机构做GSP审计了!
1、申请办理药物经营许可证;
2、从业冷藏、冷冻药物的运输和存储;
3、药物经营企业申请新建(改、扩建)营业场地和仓库;
在公司企业GSP认证,日常工作经营的环节中是不是碰到下列难题:
1.GSP对计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链这方面的检查方法是什么样的?
2.飞检变得越来越频繁,在严监管下公司企业怎样才能持续合规经营?
3.药物的陈列与存储有哪些规定?
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CIO合规保证组织将配合你:
1.配合启动GSP实地检查;
2.GSP专题学习培训;
3.环境、厂房设施与设备的满足性核实;
4.厂房工艺平面布局GSP满足性核实;
5.GSP文件体系满足性评判;
6.核心验证方案制订;
7.具体指导实施验证,标准规范验证报告;
8.提供模拟预检;
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CIO合规保证组织致力于科学研究三品一械行业领域,提供药物经营年度GSP审计、医疗器械经营GSP合规审计服务,并配合公司企业创建药物全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有十八年的行业经验,凝聚了浓厚的行业人脉,战略合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等公司企业,有着经验很丰富的技术专业咨询服务精英团队和权威专家咨询顾问精英团队,深入细致领会政策精髓,熟练掌握政策法规规定,为公司企业提供全面性GSP/GSP/MAH等合规总体处理方案。
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